Семинар «ISO 14971: анализ рисков для производителей медицинских изделий»
Маркетинг, реклама и PR /
Медицинский маркетинг, открытая
О программе:
В ходе семинара рассматривается риск-менеджмента при производстве медицинских изделий на всех этапах жизненного цикла – от проектирования до производства, продажи, эксплуатации и утилизации. Рассматриваются примеры составления файла риск-менеджмента в структуре технического файла изделия, которое требуется согласно европейским директивам по СЕ–маркировке. Использование требований стандарта ISO31000 по риск-менеджменту и рекомендаций компетентных органов по надзору за медицинскими изделиями Евросоюза.
Программа: ПРОГРАММА: 1. Регулирующие требования в области медицинских изделий и оборудования. Роль менеджмента рисков для медицинских изделий. Национальные и регулирующие требования применительно к менеджменту рисков; 2. Терминология менеджмента рисков. Практикум; 3. Требования ISO 14971, место их применения в системе менеджмента качества согласно ISO 13485:2016. Менеджмент рисков при планировании производства; 4. Общие требования к менеджменту рисков: ответственность, команда, файл менеджмента риска 5. Практикум по методологии: Идентификация опасностей медицинского изделия на примере изделий участников тренинга; Идентификация рисков; Методы оценки рисков. Причины переоценки рисков; Анализ полученных данных и реагирование. Что значит управление рисков? Методы анализа рисков. Практические работы 6. Отчет по менеджменту рисков. Рекомендуемое содержание, входные данные, запись по результатам 7. Результативность процедуры менеджмента рисков: как оценить? Ответы на вопросы. Практические рекомендации.
Продолжительность: 2 дней | 16 часов
Даты проведения:
- 23.12.2019, Санкт-Петербург, Лиговский проспект, д. 73, БЦ «Лиговка», оф. 309 (учебные аудитории: 2-й этаж, 6-й этаж)
- 26.12.2019, г. Москва, метро Добрынинская, ул. Люсиновская, д. 13, стр.1
- 13.01.2020, Санкт-Петербург, Лиговский проспект, д. 73, БЦ «Лиговка», оф. 309 (учебные аудитории: 2-й этаж, 6-й этаж)
- 21.02.2020, г. Москва, метро Добрынинская, ул. Люсиновская, д. 13, стр.1
- 17.04.2020, Санкт-Петербург, Лиговский проспект, д. 73, БЦ «Лиговка», оф. 309 (учебные аудитории: 2-й этаж, 6-й этаж)
- 22.05.2020, г. Москва, метро Добрынинская, ул. Люсиновская, д. 13, стр.1
- 10.07.2020, Санкт-Петербург, Лиговский проспект, д. 73, БЦ «Лиговка», оф. 309 (учебные аудитории: 2-й этаж, 6-й этаж)
- 21.08.2020, г. Москва, метро Добрынинская, ул. Люсиновская, д. 13, стр.1
- 16.10.2020, Санкт-Петербург, Лиговский проспект, д. 73, БЦ «Лиговка», оф. 309 (учебные аудитории: 2-й этаж, 6-й этаж)
- 27.11.2020, г. Москва, метро Добрынинская, ул. Люсиновская, д. 13, стр.1
Стоимость:
23900 руб.
(с человека)
|
Бизнес-школа ITC Group
Город: Санкт-Петербург
Тел.: 8-800-551-22-85
Факс: (812) 575-54-64
Веб-сайт: http://www.itctraining.ru
 написать письмо
|
www.ubo.ru
карта сайта
