?
Компания
Логин:
Пароль:
  | Забыли пароль?
Бизнес-тренер
Логин:
Пароль:
  | Забыли пароль?
 
Регистрация
Поиск
Искать:
 
 

   Справочник. Образовательные программы

 
Возможно, программа давно не обновлялась!

СеминарПромышленная стерилизация медицинских изделий – контроль процесса стерилизации и валидация медицинских изделий

Здравоохранение, открытая

68440 руб. (с человека)

О программе

ЦЕЛЬ ТРЕНИНГА: Практические навыки по ISO 11137, ISO 11135, ISO 11737, ISO 17664, EN ISO 11607-1 и -2, контролируемая среда, ISO 10993-1

ЦЕЛЕВАЯ ГРУППА: Этот тренинг ориентирован на специалистов, имеющих дело с процессом стерилизации, которым требуется информация для лучшего понимания принципов и основ стерилизации. Этот курс предназначен для инженеров-проектировщиков и инженеров-технологов, директоров производства и специалистов, специалистов по качеству и соответствию продукции и других участников процесса стерилизации и ответственных за соответствие промышленным стандартам качества. Также данный тренинг будет интересен специалистам, ответственным за внедрение новых продуктов, улучшение процесса стерилизации, контроль аварийных ситуаций, переквалификацию и валидацию.

ТЕМЫ:

  • Применение принципов стерилизации;
  • Соответствие требованиям стерилизации в процессе разработки продукта;
  • Выбор и внедрение надлежащего процесса стерилизации;
  • Определение составляющих успешно проведенной валидации процесса стерилизации;
  • Описание ключевых параметров выбранного процесса стерилизации;
  • Участие в разработке процесса валидации стерилизации паром, с применением окиси этилена, радиационная, асептическая валидация;
  • Сравнение развития стерилизационного цикла, основанного на бионагрузке продукта и основанного на методе, объединяющем бионагрузку и избыточный процесс стерилизации;
  • Соотношение соответствующих стандартов со стерилизационными процессами и определение требований к валидации, упаковке и плановому контролю процессов;
  • Описание ключевых факторов в принятии решений о выпуске продукта;
  • Выделение ресурсов для соответствия требованиям ISO, CE и FDA;
  • Улучшение развития и длительности цикла обработки;
  • Внесение изменений в продукт, оборудование, процессы и место проведения стерилизации;
  • Определение необходимости в верификации или переквалификации;
  • Устранение проблем в цикле;
  • Оптимизация процесса стерилизации;
  • Ожидания Органа касаемо успешного проведения инспекций, отзывов, решения проблем и предупреждения рисков;
  • Научная теория и принципы стерилизации с применением радиации;
  • Новая серия ANSI/AAMI/ISO 11137 по стандартам стерилизации с применением радиации;
  • Внедрение промышленных стандартов к нормам системы контроля качества;
  • Гарантированные уровни стерильности;
  • Аудит процессов для лабораторий и стерилизаторов;
  • Процесс радиационной стерилизации, включая меры безопасности, характеристики процесса, ограничения и влияние применения радиации;
  • Определение назначения стерильной упаковки, источников требований к упаковке и погрузочные испытания. Определение требований стандартов по упаковке и видов упаковки. Обсуждение параметров разработки, клиентов, а также тестов по упаковке. Применение исследований стабильности–ускоренных и в режиме реального времени, а также объяснение процесса валидации/ квалификации системы упаковки;
  • Стерилизация паром, а также актуальные методы валидации процессов стерилизации при изготовлении фармацевтической и биотехнологической продукции, включая системы воздушной стерилизации и автоклавирования, с использованием методов для тестирования и валидации процессов стерилизации;
  • Использование стандартов для составления плана оценки биологической безопасности. Использование метода оценки рисков (при этом участникам предлагается практика оценки биологического риска) В качестве примеров будут взяты комбинированные продукты и рассасываемые материалы.
  • Нормы чистых помещений, разработка, классификация, источники и типы частиц. Различные классификации и ограничения по частицам для чистых помещений. Обсуждения будут включать в себя типы микроорганизмов, плановые процессы мониторинга, меры по обеспечению эффективного контроля загрязнения через мониторинг, дезинфекции, обучения персонала, наличия спец. одежды, а также перемещения сырья, продуктов и персонала в процессе операций в чистых помещениях.

    Экзамен

    Продолжительность: 3 дней | 24 часов

    Даты проведения: (не указано)

    Стоимость: 68440 руб. (с человека)

  • ООО ТМС РУС (ранее ТЮФ ЗЮД РУС)
    ООО ТМС РУС (ранее ТЮФ ЗЮД РУС)

    Лента новостей

     



    Выставки и конференции

    Донской образовательный фестиваль «Образование. Карьера. Бизнес»
    16.09.2021 - 17.09.2021, Ростов-на-Дону

    Выставка «Образование. Карьера»
    07.10.2021 - 10.10.2021, Казань

    Образование через всю жизнь
    09.11.2021 - 11.11.2021, Челябинск

    Выставка "Образование. Технологии. Карьера"
    18.11.2021 - 20.11.2021, Уфа

    Выставка "Глобальное образование"
    25.02.2022 - 26.02.2022, Самара

    Статьи
    Лукавство или упадок аналитики? Прошедшая рабочая неделя закончилась дружным заключением многих российских СМИ о том, что основным финансовым источником отечественного малого бизнеса являются деньги, взятые в долг у родственников или у друзей.
      [Бизнес. Стартап]

    Кто в ответе за цифровую грамотность детей Проникновение интернета в группе пользователей до 24 лет составляет 100%. Но это не только возможности для обучения и развлечений, но и угрозы безопасности – причем, не только для самих детей молодых людей, но и для связанных с ними взрослых. Причина высоких рисков – недостаточная цифровая грамотность детей.
      [Информационная безопасность]

    перейти в раздел «Книги и учебные пособия» →

    Все выставки и конференции

    Все интервью

     
       
     


     



    © 2004-2021 UBO.RU
    Образование и бизнес-образование в России и за рубежом


    При любом использовании материалов, гиперссылка на UBO.RU обязательна.

    Рейтинг@Mail.ru  
    Группа ВКонтакте Обратная связь