?
Компания
Логин:
Пароль:
  | Забыли пароль?
Бизнес-тренер
Логин:
Пароль:
  | Забыли пароль?
 
Регистрация
  www.ubo.ru   карта сайта  
Поиск
Искать:
 
Опрос
Ваша карьера в условия кризиса. Что собираетесь предпринимать?

 Буду повышать квалификацию
 Освою другую профессию
 Займусь бизнесом
 Пока ничего
 Сменю работу

| результаты опроса
Партнеры

Рейтинг университетов мира 2014-2015
Интернет. Образование. Бесплатно.
Стипендии и гранты для обучения за рубежом
Рейтинг российских бизнес-школ 2014

   Справочник. Образовательные программы

Семинар «Промышленная стерилизация медицинских изделий – контроль процесса стерилизации и валидация медицинских изделий»

Здравоохранение, открытая



О программе:

ЦЕЛЬ ТРЕНИНГА: Практические навыки по ISO 11137, ISO 11135, ISO 11737, ISO 17664, EN ISO 11607-1 и -2, контролируемая среда, ISO 10993-1

ЦЕЛЕВАЯ ГРУППА: Этот тренинг ориентирован на специалистов, имеющих дело с процессом стерилизации, которым требуется информация для лучшего понимания принципов и основ стерилизации. Этот курс предназначен для инженеров-проектировщиков и инженеров-технологов, директоров производства и специалистов, специалистов по качеству и соответствию продукции и других участников процесса стерилизации и ответственных за соответствие промышленным стандартам качества. Также данный тренинг будет интересен специалистам, ответственным за внедрение новых продуктов, улучшение процесса стерилизации, контроль аварийных ситуаций, переквалификацию и валидацию.

ТЕМЫ:

  • Применение принципов стерилизации;
  • Соответствие требованиям стерилизации в процессе разработки продукта;
  • Выбор и внедрение надлежащего процесса стерилизации;
  • Определение составляющих успешно проведенной валидации процесса стерилизации;
  • Описание ключевых параметров выбранного процесса стерилизации;
  • Участие в разработке процесса валидации стерилизации паром, с применением окиси этилена, радиационная, асептическая валидация;
  • Сравнение развития стерилизационного цикла, основанного на бионагрузке продукта и основанного на методе, объединяющем бионагрузку и избыточный процесс стерилизации;
  • Соотношение соответствующих стандартов со стерилизационными процессами и определение требований к валидации, упаковке и плановому контролю процессов;
  • Описание ключевых факторов в принятии решений о выпуске продукта;
  • Выделение ресурсов для соответствия требованиям ISO, CE и FDA;
  • Улучшение развития и длительности цикла обработки;
  • Внесение изменений в продукт, оборудование, процессы и место проведения стерилизации;
  • Определение необходимости в верификации или переквалификации;
  • Устранение проблем в цикле;
  • Оптимизация процесса стерилизации;
  • Ожидания Органа касаемо успешного проведения инспекций, отзывов, решения проблем и предупреждения рисков;
  • Научная теория и принципы стерилизации с применением радиации;
  • Новая серия ANSI/AAMI/ISO 11137 по стандартам стерилизации с применением радиации;
  • Внедрение промышленных стандартов к нормам системы контроля качества;
  • Гарантированные уровни стерильности;
  • Аудит процессов для лабораторий и стерилизаторов;
  • Процесс радиационной стерилизации, включая меры безопасности, характеристики процесса, ограничения и влияние применения радиации;
  • Определение назначения стерильной упаковки, источников требований к упаковке и погрузочные испытания. Определение требований стандартов по упаковке и видов упаковки. Обсуждение параметров разработки, клиентов, а также тестов по упаковке. Применение исследований стабильности–ускоренных и в режиме реального времени, а также объяснение процесса валидации/ квалификации системы упаковки;
  • Стерилизация паром, а также актуальные методы валидации процессов стерилизации при изготовлении фармацевтической и биотехнологической продукции, включая системы воздушной стерилизации и автоклавирования, с использованием методов для тестирования и валидации процессов стерилизации;
  • Использование стандартов для составления плана оценки биологической безопасности. Использование метода оценки рисков (при этом участникам предлагается практика оценки биологического риска) В качестве примеров будут взяты комбинированные продукты и рассасываемые материалы.
  • Нормы чистых помещений, разработка, классификация, источники и типы частиц. Различные классификации и ограничения по частицам для чистых помещений. Обсуждения будут включать в себя типы микроорганизмов, плановые процессы мониторинга, меры по обеспечению эффективного контроля загрязнения через мониторинг, дезинфекции, обучения персонала, наличия спец. одежды, а также перемещения сырья, продуктов и персонала в процессе операций в чистых помещениях.

    Экзамен

    Продолжительность: 3 дней | 24 часов

    Даты проведения: (не указано)

    Стоимость: 68440 руб. (с человека)

  • ООО ТМС РУС (ранее ТЮФ ЗЮД РУС)

    ООО ТМС РУС (ранее ТЮФ ЗЮД РУС)

    Город: Москва




    Как заказать

    Организатор:
    ООО ТМС РУС (ранее ТЮФ ЗЮД РУС), Консалтинговая фирма | О компании
    Город:
    Москва
    Мероприятие:
    Семинар «Промышленная стерилизация медицинских изделий – контроль процесса стерилизации и валидация медицинских изделий»
    Подать заявку на участие можно:


     



    Выставки и конференции

    Интервью

    Интервью с Ильей Викторовичем Долгих — старшим преподавателем и экспертом учебного центра «Академия Электронных Торгов»

    04.04.2017 | Читать интервью

    Интервью с Еленой Пономаревой — преподавателем семинаров для предприятий пищевой промышленности в ЦНТИ Прогресс

    04.04.2017 | Читать интервью

    Интервью с Мариной Патрениной - куратором программы «Руководитель отдела продаж»

    01.02.2017 | Читать интервью

    Интервью с Бедаревой Еленой Павловной, адвокатом, российским евразийским патентным поверенным

    19.12.2016 | Читать интервью

    Обновления
    Активные дискуссии

    Кому помогают тренинги личностного роста?
    (последний ответ: 15.01.2017 19:29)
    Двадцать человек, одна степень
    (последний ответ: 28.12.2016 16:55)
    Диплом MBA: "круче " не бывает
    (последний ответ: 28.12.2016 16:46)

    Все выставки и конференции

    Все интервью

    Все форумы

       




    © 2004-2017 UBO.RU
    Бизнес-образование в России и за рубежом
    Федеральный экспертный канал


    Использование материалов портала ubo.ru, возможно только с письменного разрешения администрации.

    Рейтинг@Mail.ru  
    написать письмо написать письмо
    Контактные телефоны:
    +7 (343) 774-79-74 (в Екатеринбурге)
    +7 (499) 112-41-96 (в Москве)
    +7 (812) 409-37-30 (в Санкт-Петербурге)
    +7 912 22-66-200, +7 950 55-333-64 (дополнительно)