ЦЕЛИ ТРЕНИНГА: Изучение требований ISO 22716. Изучение примеров реализации требований на практике. Анализ деятельности организаций-участников на соответствие требованиям ISO 22716.
ЦЕЛЕВАЯ ГРУППА:
руководители и сотрудники предприятий-производителей косметической продукции; сотрудники предприятий, направленных на партнерство с зарубежными производителями косметической продукции (изготовление брендов на территории РФ). ТЕМЫ:
Блок 1 Общие требования к системе производства
Управление документами и записями. Управление данными в электронном виде; Индивидуальная работа по интерпретации требований ISO 22716 к управлению документацией
Взаимосвязь с ISO 9001.
Блок 2 Требования к персоналу в системе GMP
Организационная структура. Ответственность и полномочия. Матрица ответственности; Организационная структура. Штатное расписание; Прием персонала на работу. Обучение персонала. Виды обучения и состав записей GMP по обучению. Индивидуальная работы по оценке должностной инструкции
Групповая работа по формированию матрицы обучения Блок 3 Схема производства: чистые зоны. Требования
Схемы производства. Деление на зоны; Групповая работа по определению зонирования
Схемы движения персонала, сырья и комплектующих, отходов; Требования к техническому оснащению производственных и складских зданий, оборудованию; Индивидуальная работа по оценке технической готовности на соответствие GMP
Водоподготовка; Управление производственными помещениями и помещениями для контроля; санитарными помещениями. Резерв запасных частей; Метрологическое обеспечение. Блок 4 Санитария и гигиена
Личная гигиена персонала. Процедуры входа и выхода персонала / посетителей; Производственная санитария. Дезинсекция и дератизация. Управление отходами; Управление оборудованием; уборка, поддержание оборудования в исправности. Индивидуальная работа по оценке фотоматериалов
Блок 5 Закупки
Закупка сырья, материалов и комплектующих; Определение требований, выбор и оценка поставщиков; Поступление на склад Хранение, складирование. Инвентаризация на складах. Блок 6 Производство
Производственные регламенты. Сопровождающая производство документация; Упаковка. Идентификация и прослеживаемость. Групповая работа по оценке фотоматериалов
Блок 7 Контроль
Помещение и оборудование для контроля. Процедуры и записи по контролю; Управление несоответствующей продукцией. Отзыв и возврат готовой продукции; Внутренний аудит. Корректирующие и предупреждающие действия. Групповая работа по оценке критериев приемки
Групповая работа по определению корректирующих действий
