ЦЕЛИ ТРЕНИНГА: Изучение требований ISO 22716. Изучение примеров реализации требований на практике. Анализ деятельности организаций-участников на соответствие требованиям ISO 22716.
ЦЕЛЕВАЯ ГРУППА:
руководители и сотрудники предприятий-производителей косметической продукции;
сотрудники предприятий, направленных на партнерство с зарубежными производителями косметической продукции (изготовление брендов на территории РФ).
ТЕМЫ:
Блок 1 Общие требования к системе производства
Управление документами и записями. Управление данными в электронном виде;
Индивидуальная работа по интерпретации требований ISO 22716 к управлению документацией
Взаимосвязь с ISO 9001.
Блок 2 Требования к персоналу в системе GMP
Организационная структура. Ответственность и полномочия. Матрица ответственности;
Организационная структура. Штатное расписание;
Прием персонала на работу. Обучение персонала. Виды обучения и состав записей GMP по обучению.
Индивидуальная работы по оценке должностной инструкции
Групповая работа по формированию матрицы обучения
Блок 3 Схема производства: чистые зоны. Требования
Схемы производства. Деление на зоны;
Групповая работа по определению зонирования
Схемы движения персонала, сырья и комплектующих, отходов;
Требования к техническому оснащению производственных и складских зданий, оборудованию;
Индивидуальная работа по оценке технической готовности на соответствие GMP
Водоподготовка;
Управление производственными помещениями и помещениями для контроля; санитарными помещениями. Резерв запасных частей;
Метрологическое обеспечение.
Блок 4 Санитария и гигиена
Личная гигиена персонала. Процедуры входа и выхода персонала / посетителей;
Производственная санитария. Дезинсекция и дератизация.
Управление отходами;
Управление оборудованием; уборка, поддержание оборудования в исправности.
Индивидуальная работа по оценке фотоматериалов
Блок 5 Закупки
Закупка сырья, материалов и комплектующих;
Определение требований, выбор и оценка поставщиков;
Поступление на склад Хранение, складирование. Инвентаризация на складах.
Блок 6 Производство
Производственные регламенты. Сопровождающая производство документация;
Упаковка. Идентификация и прослеживаемость.
Групповая работа по оценке фотоматериалов
Блок 7 Контроль
Помещение и оборудование для контроля. Процедуры и записи по контролю;
Управление несоответствующей продукцией. Отзыв и возврат готовой продукции;
Внутренний аудит. Корректирующие и предупреждающие действия.
Групповая работа по оценке критериев приемки
Групповая работа по определению корректирующих действий
www.ubo.ru
карта сайта
