?
Компания
Логин:
Пароль:
  | Забыли пароль?
Бизнес-тренер
Логин:
Пароль:
  | Забыли пароль?
 
Регистрация
Поиск
Искать:
 
 

   Справочник. Образовательные программы

Возможно, программа давно не обновлялась!

ТренингМенеджер по международным регулирующим требованиям

Управление предприятием (менеджмент) / Управление производством, открытая

28320 руб. (с человека)

О программе

ЦЕЛЬ ТРЕНИНГА:  Ознакомление с законодательными и регулирующими требованиями ЕС, США и Канады к медицинским изделиям; работа с вопросами и проблемами организаций участников

 

ЦЕЛЕВАЯ ГРУППА:

  • сотрудники организаций-производителей медицинских изделий и оборудования.

     

    ТЕМЫ ТРЕНИНГА:

  • Регулирующие требования в области медицинских изделий и оборудования. Обзор правил и директив. Сравнительный анализ системы подтверждения соответствия медицинских изделий в РФ, Евросоюзе, США и на других рынках. Процедуры надзора за исполнением, наблюдения за медицинскими изделиями на рынке. GHTF, MEDDEV;
  • Требования Европейского Союза к допуску на рынок изделий медицинского назначения. Директива MDD, изменения, значимые нормы. Оценка соответствия. Техническая документация. Критическая оценка соответствия.

     Практическая сессия по регулирующим требованиям в ЕС;

  • Маркировка собственных марок: требования;
  • Клиническая оценка медицинских изделий: клинические исследования, план клинических исследований, Совет по Этике;
  • Регистрация медицинских изделий в США: рынок США, FDA и требования 510 (к), требования US FDA QM в соответствие с 21 CFR 820 QSReg/GMP; значимость требований US FDA, специфические требовании.

    Практическая сессия по регулирующим требованиям в США;

  • Требования к медицинским изделиям в Канаде.

     Практическая сессия;

  • Требования к медицинским изделиями в странах Дальнего Востока: в Китае, Южной Корее, Тайване;

    Экзамен.

    Продолжительность: 2 дней | 16 часов

    Даты проведения: (не указано)

    Стоимость: 28320 руб. (с человека)

  • ООО ТМС РУС (ранее ТЮФ ЗЮД РУС)
    ООО ТМС РУС (ранее ТЮФ ЗЮД РУС)

    Лента новостей

     



    Выставки и конференции

    Донской образовательный фестиваль «Образование. Карьера. Бизнес»
    16.09.2021 - 17.09.2021, Ростов-на-Дону

    Выставка «Образование. Карьера»
    07.10.2021 - 10.10.2021, Казань

    Образование через всю жизнь
    09.11.2021 - 11.11.2021, Челябинск

    Выставка "Образование. Технологии. Карьера"
    18.11.2021 - 20.11.2021, Уфа

    Выставка "Глобальное образование"
    25.02.2022 - 26.02.2022, Самара

    Статьи
    Лукавство или упадок аналитики? Прошедшая рабочая неделя закончилась дружным заключением многих российских СМИ о том, что основным финансовым источником отечественного малого бизнеса являются деньги, взятые в долг у родственников или у друзей.
      [Бизнес. Стартап]

    Кто в ответе за цифровую грамотность детей Проникновение интернета в группе пользователей до 24 лет составляет 100%. Но это не только возможности для обучения и развлечений, но и угрозы безопасности – причем, не только для самих детей молодых людей, но и для связанных с ними взрослых. Причина высоких рисков – недостаточная цифровая грамотность детей.
      [Информационная безопасность]

    перейти в раздел «Книги и учебные пособия» →

    Все выставки и конференции

    Все интервью

     
       
     


     



    © 2004-2021 UBO.RU
    Образование и бизнес-образование в России и за рубежом


    При любом использовании материалов, гиперссылка на UBO.RU обязательна.

    Рейтинг@Mail.ru  
    Группа ВКонтакте Обратная связь